Manager Global Regulatory Affairs - Submissions & Procedures (m/w/d)
Headquarter - Wedel: 01.04.2025
We are a strong community: with more than 2,000 employees worldwide, we are committed to improving human health. Our work is more than just a job. With a career at medac, you can make a real difference in the industry. Look into this job opportunity and become part of an exceptional workforce.
Das können Sie bei uns bewegen
Erarbeitung und Aufrechterhaltung von ausbietungsfähigen/verkehrsfähigen Zulassungen
Ausarbeitung regulatorischer Strategien für die Beantragung neuer Zulassungen und Änderungen bestehender Zulassungen weltweit
Durchführung und Koordination von pre-submission activities sowie Verfahrensmanagement neuer Zulassungsverfahren und Lifecycle-Management
Überwachung und Koordination der Dossiererstellung inklusive Fristenmanagement
Ansprechpartner/-in für regionale Partner und Behörden
Das bringen Sie mit
Approbation als Apotheker/-in; veterinärmedizinisches Studium, naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Fokus auf globale Neuzulassungsverfahren und Lifecycle-Management
erste Erfahrungen in der Anleitung von Support Funktionen
Verhandlungsgeschick in der Zusammenarbeit mit den Behörden
Freude am Arbeiten im Team, hohe Kooperationsfähigkeit
verhandlungssicheres Englisch und sehr gute Deutschkenntnisse
Das bieten wir Ihnen
Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen
Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage
Are you looking for a new professional challenge and a job with a meaning?
We are a strong community of exceptional people from different countries, with diverse backgrounds, strengths and talents, united by our deep motivation to make a difference in healthcare. As an employer, it is our firm belief that by connecting, we can achieve more. And we are dedicated to providing an environment in which each and every member of our community feels valued and has equal opportunities for success and growth – regardless of where they come from, what they think or what they believe. At medac, we are committed to diversity, equality and inclusion in the workplace.