Manager Drug Device Combination Office (m/w/d)
Headquarter - Wedel: 09.12.2025
We are a strong community: with more than 2,000 employees worldwide, we are committed to improving human health. Our work is more than just a job. With a career at medac, you can make a real difference in the industry. Look into this job opportunity and become part of an exceptional workforce.
Teilzeit mit 20 Wochenstunden / Befristet für 2 Jahre
Das können Sie bei uns bewegen
Leitung und Lenkung der Risikomanagement-Aktivitäten für Drug Device Combination Products, inklusive Erstellung der Dokumente gemäß ISO 14971 (Beispiel: FMEA)
Erstellung der Dokumentation, die für die Erlangung einer Notified Body Opinion (gemäß Art. 117, MDR) für Drug Device Combination Products benötigt wird
Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen an Drug Device Combination Products sowie enge Zusammenarbeit mit Product Development, Regulatory Affairs, Production und Quality
Mitarbeit bei der Erstellung und Prüfung von Dokumenten im Design Controls und Human Factors Engineering Prozess
Mitarbeit bei Projekten rund um Drug Device Combination Products
Das bringen Sie mit
Studium der Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen (z.B. Materialwissenschaften, Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (USA, EU) an Drug Device Combination Products
Berufserfahrung in der Pharma- und/oder Medizinprodukte-Branche, vorzugsweise im Bereich Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung
Design Control-Expertise und Risikomanagement-Erfahrung sind wünschenswert
Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit, Initiative und Durchsetzungsvermögen
Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen
Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen
Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage
Are you looking for a new professional challenge and a job with a meaning?
We are a strong community of exceptional people from different countries, with diverse backgrounds, strengths and talents, united by our deep motivation to make a difference in healthcare. As an employer, it is our firm belief that by connecting, we can achieve more. And we are dedicated to providing an environment in which each and every member of our community feels valued and has equal opportunities for success and growth – regardless of where they come from, what they think or what they believe. At medac, we are committed to diversity, equality and inclusion in the workplace.
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Miriam Anderson
Recruiting Manager