API Experte (m/w/d) in der Pharmaindustrie

Headquarter - Wedel: 17.02.2026
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About medac

We are a strong community: with more than 2,000 employees worldwide, we are committed to improving human health. Our work is more than just a job. With a career at medac, you can make a real difference in the industry. Look into this job opportunity and become part of an exceptional workforce.

Für unser motiviertes Team im Bereich Quality Assurance Operations suchen wir einen engagierten API-Experten (m/w/d). In dieser Rolle arbeiten Sie interdisziplinär mit globalen Teams und sind zuständig für die kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung der API-Synthese mit Fokus auf Qualität und Kosten​.

Das können Sie bei uns bewegen:

  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Q-Systems für API​

  • Finale Bewertung von API-Synthesen und kritischen Startmaterialien​

  • Eigenständiges Befüllen und Starten von DEV, CC, CR, CAPA im jeweiligen System​

  • Mentorship für Mitarbeiter der Abteilung QA Operations/CSP und Sparring bei Problemen​

  • Durchführung von Audits bei unseren Lieferanten weltweit

  • Unterstützung der Abteilung Corporate Strategic Procurement bei Identifizierung und Verhandlung neuer API-Quellen​

  • Troubleshooting an unseren Produktionsstandorten

  • Bewertung von Stabi-Resultaten

Das bringen Sie mit:

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Masterstudium/Diplom der Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder bringen vergleichbare Qualifikationen aus Pharmaindustrie mit

  • Sie können mehrjährige Produktionserfahrungen im GMP-Umfeld für API (Syntheseverantwortung oder Shop Floor QA in der Synthese) nachweisen und verfügen über sehr gute Kenntnisse der GMP-Tools wie z.B. DEV, CC, CR, CAPA  

  • Idealerweise bringen Sie Erfahrung in der Durch­führung von Audits und Mitarbeiterschulungen mit

  • Sie bringen Bereitschaft für internationale Reisen nach Europa, Asien, Amerika (ca. 20 %) und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit

  • Zudem überzeugen Sie durch exzellente Kommunikationsfähigkeiten (auch im interkulturellen Kontext) Verhandlungsgeschick, Kreativität und Durchsetzungsvermögen

  • Ein souveränes und verbindliches Auftreten sowie die Fähig­keit, Projekte geschickt voran­zu­treiben runden Ihr Profil ab

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