Manager Quality Control/ Analytical Compliance (m/w/d)

Das können Sie bei uns bewegen

• Beurteilung und Sicherstellung der Zulassungs- und Arzneibuchkonformität der externen und internen Prüfvorschriften in Bezug auf Qualitätskontrolle und Analytik von Arzneimitteln

• Überwachung der Umsetzung von Änderungen in Bezug auf Qualitätskontrolle und Analytik bei Arzneimittel-Herstellern und bei der medac im Rahmen von CC-Verfahren

• Erstellung und Pflege der medac-Produktspezifikationen, sowie Erstellung und Prüfung von Arbeitsanweisungen (SOPs), die die Qualitätskontrolle betreffen

• Umsetzung der Vorgaben des Europäischen Arzneibuches, der USP und anderer gültiger Arzneibücher

• Umsetzung der die Qualitätskontrolle betreffenden GMP-Vorschriften, zum Beispiel des EU-GMP-Leitfadens und der 21 CFR-Regeln

Das bringen Sie mit

• Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen oder/und bringen vergleichbare Erfahrungen aus der Pharmaindustrie mit

• Sie haben fundierte Erfahrungen in der Analytik von Arzneimitteln (z.B. HPLC. CCIT)

• Sie können sehr gute Kenntnisse der gängigen Regularien zur Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln z.B. EU-GMP, US-FDA, 21 CFR-Regeln nachweisen

• Idealerweise bringen Sie auch Erfahrungen im Projektmanagement mit

• Sie überzeugen durch gute analytische Fähigkeiten gepaart mit dem Mut, Bestehendes zu hinterfragen

• Zudem zeichnen sich Sie durch selbständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie eine gute Selbstorganisation aus

• Sie bringen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit

Das bieten wir Ihnen

• Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten 

• Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld 

• Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen 

• Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen 

• Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung 

• Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings 

• Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten 

• Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität 

• Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten