Global QA Manager - Computer System Validation (m/w/d)

In dieser Rolle unterstützen Sie den Aufbau und die Weiterentwicklung der interdisziplinären Projekte und gestalten das globale Vorgehen zur Computersystemvalidierung und Datenintegrität aktiv mit.

Das können Sie bei uns bewegen:

• Verantwortung für die Umsetzung globaler Richtlinien zur Validierung von computergestützten Systemen/Datenintegrität innerhalb der medac-Gruppe

• Übernahme der Verantwortung und Durchführung der Computersystemvalidierung am Produktionsstandort Dessau (oncotec ca. 2 Jahre)

• Unterstützung der Gruppenmitglieder bei der Durchführung von Computersystemvalidierungen

• Sichererstellung der Umsetzung der globalen Vorgaben der Validierung der computergestützten Systeme/Datenintegrität innerhalb der medac Gruppe

• Weiterentwicklung der Methoden zur Validierung der Computersystem-Validierung und Datenintegrität in Abstimmung mit dem Global Process Owner sowie Head of Global QA-Systems

• Verantwortung für die Sicherstellung des validierten Status der globalen gxp-relevanten IT-Systeme der medac Gruppe

• Erstellung und Überarbeitung der zugehörigen globalen Dokumente in Abstimmung mit dem Global Process Owner

• Durchführungen von diversen Schulungen

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik oder Technik oder vergleichbare Qualifikationen

• Idealerweise praktische Berufserfahrungen im GMP-Umfeld und sehr gute Kenntnisse der GAMP-Leitlinie (GAMP 5 ® se)

• Kenntnisse der Veeva- Platform wünschenswert

• Bereitschaft in den ersten zwei Beschäftigungsjahren an unserem Produktionsstandort in Dessau (oncotec) zu arbeiten

• Solide EDV-Kenntnisse (z.B. Word, Excel, Power Point, Datenbank) und IT- Affinität

• Lösungsorientierte strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise

• Teamfähigkeit, Flexibilität, Entscheidungsstärke und fachübergreifendes Verständnis für pharmazeutische Prozesse

• Sichere Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen: 

• Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten 

• Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld 

• Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen 

• Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen 

• Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung 

• Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings 

• Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten 

• Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität 

• Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten